投資|達(dá)晨投資合成生物學(xué)醫(yī)藥第一股華昊中天港股上市
來(lái)源：本站 時(shí)間： 2024-11-01 瀏覽： 360
華昊中天董事長(zhǎng)、執(zhí)行董事、首席科學(xué)官兼首席營(yíng)銷官唐莉博士表示：“作為一家以合成生物學(xué)技術(shù)驅(qū)動(dòng)的生物醫(yī)藥公司，華昊中天致力于開發(fā)腫瘤創(chuàng)新藥。此次成功上市，是華昊中天發(fā)展過(guò)程中的重要里程碑，也是一個(gè)全新的開始。未來(lái)，我們將繼續(xù)堅(jiān)持研發(fā)和創(chuàng)新，推出更多創(chuàng)新藥產(chǎn)品，同時(shí)將我們的現(xiàn)有產(chǎn)品帶給更多患者，為生命健康事業(yè)作出更大貢獻(xiàn)?！?br/>
| 數(shù)千億前景市場(chǎng)排頭兵
隨著人口老齡化和城鎮(zhèn)化的推進(jìn)，中國(guó)癌癥患者不斷增加，抗腫瘤藥物市場(chǎng)需求不斷攀升。《前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人》預(yù)計(jì)到2029年，中國(guó)抗腫瘤藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到5590億元，2024-2029年復(fù)合增長(zhǎng)率約19%。
其中，化療藥物因其廣譜的抗腫瘤活性，在臨床治療中扮演著至關(guān)重要的角色——它們不僅在多種癌癥類型中展現(xiàn)出顯著的療效，而且能夠適用于癌癥治療的各個(gè)階段，包括早期的新輔助治療、輔助療法以及晚期的多線治療，成為癌癥治療計(jì)劃中不可或缺的基礎(chǔ)治療手段。此外，隨著腫瘤耐藥性的增加，靶向治療的效果會(huì)有所下降，導(dǎo)致許多癌癥患者最終需要依賴化療藥物。隨著癌癥治療領(lǐng)域的不斷進(jìn)步和新型藥物的不斷涌現(xiàn)，臨床上越來(lái)越傾向于采用與化療藥物聯(lián)合的治療策略，以期提升治療效果。
據(jù)智研咨詢統(tǒng)計(jì)，預(yù)計(jì)2030年，中國(guó)化療藥的市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到1707億元，粗略估算，占整體抗腫瘤藥物市場(chǎng)規(guī)模的三分之一。其中，紫杉醇是應(yīng)用最為廣泛的化療藥物之一。但近十余年來(lái)全球除了紫杉醇外，沒(méi)有其他突破性化療藥物上市，而且傳統(tǒng)化療藥物容易產(chǎn)生耐藥性。而華昊中天的核心產(chǎn)品優(yōu)替德隆注射液是中國(guó)近二十年來(lái)首個(gè)自主研發(fā)的1類化療創(chuàng)新藥，還是十余年來(lái)全球唯一獲批準(zhǔn)的具有新型分子結(jié)構(gòu)的微管抑制劑類藥物。
1類化療創(chuàng)新藥具有全新的化學(xué)結(jié)構(gòu)及療效和安全性優(yōu)勢(shì)，這意味著它們能夠?yàn)榛颊咛峁┤碌闹委熯x擇。優(yōu)替德隆注射液的成功上市，打破了中國(guó)長(zhǎng)期以來(lái)晚期乳腺癌領(lǐng)癌癥領(lǐng)域治療的瓶頸。
目前，優(yōu)替德隆注射液除了已獲上市的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌適應(yīng)癥以外，卵巢癌、實(shí)體瘤、胰腺癌、胃癌、前列腺癌等臨床研究都獲得了比較好的結(jié)果。公司優(yōu)替德隆注射液已進(jìn)入醫(yī)保，治療HER2陰性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移（BCBM）的美國(guó)2期臨床試驗(yàn)（BG01-2402）已獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)和孤兒藥認(rèn)定。
| 構(gòu)筑廣闊的競(jìng)爭(zhēng)護(hù)城河
技術(shù)平臺(tái)是考量創(chuàng)新藥企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要因素。技術(shù)平臺(tái)不僅構(gòu)成了創(chuàng)新藥研發(fā)的基礎(chǔ)，還直接影響了研發(fā)的速度、成本、藥物質(zhì)量和療效。
華昊中天現(xiàn)已成功開發(fā)了專注于微生物代謝產(chǎn)物新藥研發(fā)的三大核心技術(shù)平臺(tái)，包括組合生物合成平臺(tái)、微生物發(fā)酵生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)、微生物藥物制劑開發(fā)平臺(tái)。
首先，組合生物合成平臺(tái)使華昊中天能將合成生物學(xué)技術(shù)應(yīng)用到分子發(fā)現(xiàn)階段。合成生物學(xué)可促進(jìn)DNA片段、基因或基因庫(kù)的快速、精準(zhǔn)合成，可探索和發(fā)現(xiàn)臨床效用更好的靶標(biāo)，最終產(chǎn)生安全性及療效均可能更好的創(chuàng)新藥物分子。而分子發(fā)現(xiàn)階段對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)至關(guān)重要，是首要階段。這一階段比拼的是技術(shù)平臺(tái)的效率，即如何快速、低成本地篩選出對(duì)靶點(diǎn)作用最強(qiáng)的分子。華昊中天的組合生物合成平臺(tái)通過(guò)定向改造生物合成基因簇或改變微生物代謝途徑，使公司能更好地合理設(shè)計(jì)并制造“非天然的天然化合物”，提高分子發(fā)現(xiàn)階段的效率。
其次是微生物發(fā)酵生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)。該平臺(tái)不僅具備環(huán)境友好特性，還為華昊中天提供了穩(wěn)定綠色生產(chǎn)的保障。在該平臺(tái)之上，企業(yè)成功實(shí)現(xiàn)通過(guò)微生物發(fā)酵工業(yè)化生產(chǎn)藥品，建立了微生物代謝物創(chuàng)新藥物工業(yè)化生產(chǎn)的完整體系，為創(chuàng)新藥的持續(xù)開發(fā)提供了可靠保障。
最后是微生物藥物制劑開發(fā)平臺(tái)，該平臺(tái)專注于微生物藥物制劑的研發(fā)和優(yōu)化。通過(guò)該平臺(tái)，華昊中天能夠開發(fā)出更適合臨床應(yīng)用的藥物制劑，從而提高藥物的療效和患者的依從性。企業(yè)可采用差異化的配方設(shè)計(jì)、制備方法、生產(chǎn)工藝和CQA控制，開發(fā)多樣化的藥物劑型，從而改善微生物小分子化合物的成藥性，提高臨床藥物應(yīng)用的便利性、安全性和有效性。
三大高效、先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)互相賦能，加速了藥物的研發(fā)進(jìn)程，降低了研發(fā)成本，并確保藥物分子的穩(wěn)定性和一致性，從而提高藥物的療效和安全性。優(yōu)秀的技術(shù)平臺(tái)的實(shí)力和技術(shù)創(chuàng)新能力，為華昊中天持續(xù)高效獲得具備高成藥性及較強(qiáng)可拓展性的“同類首創(chuàng)”和“同類最佳”的抗腫瘤創(chuàng)新藥奠定基礎(chǔ)。
達(dá)晨財(cái)智董事總經(jīng)理徐淵平表示：“達(dá)晨在優(yōu)替德隆臨床二期的時(shí)候就布局了華昊中天。在醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新浪潮中，華昊中天以其獨(dú)特的合成生物學(xué)技術(shù)優(yōu)勢(shì)與產(chǎn)品積累，正助推腫瘤治療掀開新的篇章。華昊中天的組合生物合成技術(shù)平臺(tái)不僅提高了藥物篩選的效率和成功率，而且顯著降低了生產(chǎn)成本，產(chǎn)品創(chuàng)新提供了堅(jiān)實(shí)的支撐。
其研發(fā)生產(chǎn)的優(yōu)替德隆注射液。有三個(gè)特點(diǎn)：一是全球唯一通過(guò)合成生物學(xué)技術(shù)開發(fā)并獲批上市的化療創(chuàng)新藥；二也是近十幾年來(lái)首個(gè)全球唯一獲批準(zhǔn)的具有新型分子結(jié)構(gòu)的微管抑制劑類1類創(chuàng)新藥；并且結(jié)束了中國(guó)近二十年來(lái)沒(méi)有自主研發(fā)的國(guó)產(chǎn)一類化療創(chuàng)新藥的局面。
當(dāng)前，華昊中天正積極布局國(guó)際市場(chǎng)，通過(guò)與全球伙伴的合作，推動(dòng)其產(chǎn)品全球化進(jìn)程。其研發(fā)實(shí)力和創(chuàng)新能力是公司持續(xù)發(fā)展的基石，相信未來(lái)華昊中天將能繼續(xù)滿足更多臨床需求，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和行業(yè)地位，為全球患者帶來(lái)更多希望和福祉。” * 本文綜合自格隆匯等報(bào)道
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